ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ИНГАЛОР^® ТАБС

Торговое наименование

Ингалор^® Табс

Международное непатентованное наименование и группировочное наименование

Бензокаин + Хлоргексидина дигидрохлорид

Лекарственная форма

Белые или почти белые плоские таблетки с риской на одной стороне, с запахом мяты перечной.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг и бензокаин 1,5 мг

Вспомогательные вещества: изомальт, макрогол 6000, ароматизатор мятный (ментол, ментон, эфирное масло мяты перечной, мальтодекстрин, октенилсукцинат крахмала натрия Е 1450), аспартам (Е 951), стеарат магния.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Хлоргексидин.

Код АТХ: R02АА05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингалор^® Табс - комбинированный препарат для местного применения. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин

Антимикробная активность хлоргексидина связана с его воздействием на клеточную мембрану, в частности с разрушением с внутренней цитоплазматической мембраны.

Его антимикробное действие связано, главным образом, с тем что клеточная мембрана имеет отрицательный заряд. Молекула катиона хлоргексидина при контакте приводит к изменению электрического заряда на поверхности клетки за счет усиления поглощения фосфат-содержащего компонента. Этот процесс нарушает целостность внешней мембраны что способствует проникновению хлоргексидина во внутреннюю клеточную мембрану и связыванию фосфолипидов, содержащихся в ней, тем самым повышая ее проницаемость, в частности для легких молекул, выходящих из клетки, таких как калий.

Хлоргексидин проявляет бактерицидный и бактериостатический эффект в отношении широкого спектра вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых грибов и вирусов. Он действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Его активность в отношении дрожжей, дерматофитов, микобактерий и некоторых видов Pseudomonas и Proteus низкая.

Бензокаин

Бензокаин это хорошо известное местное обезболивающее средство, обеспечивающее быстрое и продолжительное облегчение боли в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает в липофильные слои и оказывает воздействие на терминальные болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Основной механизм действия включает в себя ингибирование преимущественно натрий-специфических ионных каналов в мембране нейрональных клеток, так называемых напряженно-зависимых натриевых каналов. Когда приток натрия прерывается, потенциал действия не может генерироваться, что препятствует передаче сигнала. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Фармакокинетика

Хлоргексидин

Всасывание

Данные о всасывании через слизистую оболочку рта отсутствуют.
После перорального приема хлоргексидин плохо всасывается из ЖКТ. Препарат очень хорошо абсорбируется на поверхности слизистой оболочки и благодаря обратному высвобождению может восстанавливаться в слюне в течение 8 часов после введения.

Биотрансформация и выведение

Хлоргексидин выводится калом (90%) и менее 1% с мочой. В исследованиях с участием людей, установленный период полувыведения (полураспада) составляет 4 дня.

Бензокаин

Всасывание

Бензокаин малорастворим, в связи с чем плохо всасывается через слизистую оболочку.

Биотрансформация и выведение

Анестетики эфирного типа подвергаются биотрансформации в печени и плазме под действием эстераз, в результате чего образуются метаболиты пара-амино-бензойной кислоты и этанола, которые метаболизируются до ацетил-кофермента А. Пара-амино-бензойная кислота конъюгируется с глицином или выводится без изменений с мочой. Биотрансформация зависит от рH.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и лор-органов (гингивит, глоссит, стоматит, фарингит, тонзиллит, ларингит и т.д.)
Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- Низкий уровень холинэстеразы;

- Дети младше 4 лет.

Способ применения и дозы

Применяют местно. Таблетку рассасывают во рту медленно, до полного растворения. Ингалор^® Табс следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Таблетку не глотать! Не рекомендуется есть и пить в течение 30 минут после приема таблетки. Примите последнюю таблетку перед сном и по крайней мере через 30 мин после чистки зубов.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка несколько раз в день. При необходимости одна таблетка каждые 1-2 часа, не более 8 таблеток в день.

Дети от 4 до 12 лет: Не более 4 таблеток в день, принимать каждые несколько часов.

Побочные реакции

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: в случае длительного применения может произойти временное изменение вкуса, жжение и покалывание языка. Длительное применение (дольше одной недели) хлоргексидин содержащих лекарственных препаратов может привести к окрашиванию зубов, которое можно очистить с помощью зубной пасты. Так же, возможно, обратимое изменение цвета языка.

Аллергические реакции: Случаи местного раздражающего действия и контактной аллергии наблюдаются редко.  В очень редких случаях, возможны общие гиперчувствительные реакции (анафилактический шок).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия.  

Особые предупреждения и меры предосторожности

Если вы забыли принять Ингалор^® Табс, не принимайте двойную дозу чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы пропустили прием дозы, сделайте это во время следующего регулярного приема.

Беременность и лактация

До сих пор не было известно ни о каких противопоказаниях к применению данного препарата во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами (и сложной техникой)

Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с машинами.

Передозировка
Хлоргексидин:

При применении лекарственного средства согласно рекомендациям, в виду его низкой (плохой) системной абсорбции, небольшое количество абсорбированного хлоргексидина может быть выведено из организма человека без признаков интоксикации. Системные интоксикации редки для слаборастворимого хлоргексидина гидрохлорида.

Бензокаин

Интоксикация возможна только в случае неправильного использования.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Было показано, что бензокаин уменьшает эффект сульфаниламидов и сульфамидных препаратов в виду его метаболита 4-аминобензоата
Хлоргексидин, будучи детергентом катионов, несовместим с анионными соединениями, поскольку он осаждается с ними. Анионные соединения содержатся в большинстве зубных паст, поэтому необходимо соблюдать 30-минутный интервал между чисткой зубов и рассасыванием таблеток.

Срок годности
2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!
 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток для рассасывания в ПВХ/Al блистере. 2 блистера по 10 таблеток для рассасывания с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Производитель

АДИФАРМ  ЕАД

130 Симеоновское шоссе, 1700 София, Болгария

тел. +359 2 860 20 00
факс +359 2 860 20 00
e-mail: www.adipharm.com

Держатель регистрационного удостоверения
АДИФАРМ ЕАД
130 Симеоновское шоссе, 1700 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству лекарственного препарата:

ОсОО  «DasMed»  720043,  Кыргызская  Республика,  г. Бишкек,  ул. Садыгалиева, 1,

телефон с 24-х часовой доступностью: тел/факс: +996 558 55 99 38,

E-mail:  info@dasmed.kg