ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИНГАЛОР ПЛЮС
Торговое наименование препарата
ИНГАЛОР ПЛЮС
Международное непатентованное или группировочное наименование
Хлоргексидин + Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Состав:
1 мл препарата содержит:
активные вещества: 20 % раствор хлоргексидина биглюконата 6,00 мг в пересчете на хлоргексидин биглюконат - 1,20 мг; бензидамина гидрохлорид - 1,50 мг;
вспомогательные вещества: 15 % раствор сахарината натрия гидратированный; глицерол (глицерин); полисорбат 20; ароматизатор мятный 957685P0551; этанол (96 %); натрия гидрокарбонат; хлористоводородная кислота концентрированная; вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Дыхательная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлоргексидин – является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. Сохраняет активность (несколько пониженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны мик роорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
Бензидамин при местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Хлоргексидин не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.
Показания к применению
Воспалительные заболевания полости рта - гингивит, глоссит, стоматит, афты, альвеолит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), пародонтоз, периодонтит, кандидоз (в составе комбинированной терапии); ЛОР-органов - фарингит, ларингит, тонзиллит; состояние после лечения и экстракции зубов, тонзиллэктомии; в профилактических целях перед стоматологическими процедурами; переломы челюсти; калькулезное воспаление слюнных желез; для пероральных гигиенических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину, хлоргексидину и к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применять местно, после еды.
Одно впрыскивание (примерно 0,13 мл), при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель, соответствует 0,195 мг (0,15 %) бензидамина и 0,156 мг (0,12 %) хлоргексидина.
Взрослым. Доза составляет 4-8 впрыскиваний от 2 до 6 раз в сутки.
Детям в возрасте старше 6 лет. Доза составляет 4 впрыскивания от 2 до 6 раз в сутки.
Для людей пожилого возраста рекомендована та же доза, как для взрослых.
Не превышайте рекомендованные дозы. Если Вы пропустили прием препарата, то при следующем применении не принимайте двойную дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. В случае необходимости перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Перед применением препарата необходимо нажать на насадку-распылитель несколько раз, чтобы добиться качественного распыления. Поверните канюлю в положение «вертикально к флакону». Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горла. Нажмите на насадку-распылитель флакона столько раз, сколько указано в инструкции или предписано врачом. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто - ≥ 1/10;
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко - <1/10000;
частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости, окрашивание эмали, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко – кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу и свяжитесь со службой фармаконадзора, принимающей сообщения от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке.
Передозировка
Симптомы
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином и хлоргексидином при местном применении не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. В случае передозировки препарата при случайном проглатывании обратитесь к врачу.
Лечение
При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
Препарат Ингалор Плюс применяется только для местного применения.
Спрей нельзя вдыхать. Препарат не следует проглатывать.
При случайном попадании препарата в глаза, необходимо тщательно промыть водой.
Если боль в горле вызвана бактериальной, грибковой, вирусной инфекцией, в дополнение к лечению препаратом Ингалор Плюс может потребоваться назначение антибиотиков или других препаратов. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат может привести к обратимому изменению цвета полости рта, языка и зубов. Зубная чистка рекомендуется перед применением препарата, чтобы свести к минимуму изменение цвета. Но при этом не рекомендуется применять Ингалор Плюс непосредственно до или после чистки зубов.
Препарат Ингалор Плюс содержит этанол (96 %) в каждом распылении (дозе) в количестве - меньше, чем 100 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ингалор Плюс при применении в дозах согласно инструкции не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для местного применения 1,2 мг/мл + 1,5 мг/мл.
По 30 мл препарата во флакон из темного стекла объемом 30 мл, снабженный пластмассовым насосом-помпой и насадкой-распылителем из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ДЕВА ХОЛДИНГ А.Ш., Турция,
Организованная промышленная зона, ул. Ататюрка, 32, 59500, Караагач, район Черкезкёй, провинция Текирдаг.
Держатель регистрационного удостоверения:
ОсОО «Asian Med Tradе»
720043, Кыргызская Республика
г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1.
Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):
ОсОО «DasMed» 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1,
тел: +996 312 35 75 42 , факс: +996 312 35 75 42 (103), e-mail: product@dasmed.kg.
