Торговое наименование препарата: Генферон® лайт
Международное непатентованное наименование: нет
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный*
50 000 МЕ, таурин 1,0 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 0,02 мг, глицерол – 7,0 мг, декстран 40000 – 2,4 мг, полисорбат 80 – 1,0 мг, натрия хлорид – 0,8 мг, калия хлорид –
0,02 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,115 мг, калия дигидрофосфат – 0,02 мг, масло мяты перечной – 0,01 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,02 мг, вода для инъекций до 0,1 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция-раствор» входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномостимуляторы.
Код АТХ: L03A
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
В состав препарата Генферон® лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Системное всасывание препарата незначительно - низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея:
- Удалите защитный колпачок.
Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.- При употреблении держите флакон в вертикальном положении.
- Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
- После употребления закройте дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.
Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® лайт не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Генферон® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Тел.: +7 (812) 380 49 33, факс: +7 (812) 380 49 34
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.
www.genferon.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Тел.: +7 (812) 380 49 33, факс: +7 (812) 380 49 34, e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
