Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ, капли глазные, 10 мл
Состав и описание медицинского изделия
Состав
Декспантенол – 2.0 %
Натрия хлорид – 0.45 %
Натрия гиалуронат – 0.15 %
Динатрия гидрофосфат безводный – 0.09 %
Натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.05 %
Вода очищенная – до 100.0 %.
Не содержит консервантов.
Внешний вид
Прозрачный бесцветный раствор.
Описание
ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната и декспантенол.
Натрия гиалуронат по химической структуре является солью гиалуроновой кислоты, являющейся природным увлажняющим веществом. Молекула натрия гиалуроната обладает особыми физико-химическими свойствами, а именно выраженной способностью связывать молекулы воды и удерживать их на поверхности глаза. Такая особенность позволяет веществу образовывать равномерный, стабильный и устойчивый защитный слой на роговице глаза, не влияющий на остроту зрения.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), которая в свою очередь, содержится во всех живых организмах и растениях. Декспантенол дополнительно увлажняет, способствует заживлению и восстановлению поверхности глаза, обладает ухаживающими и успокаивающими свойствами, усиливает влагоудерживающие свойства натрия гиалуроната.
Выполняя функции естественной слезы, Оптинол® Интенсив способствует ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических операций, эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого глаза» различной степени выраженности: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт при ношении всех типов контактных линз, поддерживает здоровое состояние глаз. Отсутствие консервантов и наличие таких компонентов, как природные увлажняющие вещества: гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) и декспантенол, обеспечивают хорошую переносимость даже при длительном применении.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Дозирующее устройство обеспечивает точность дозирования и удобство применения изделия ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ. Флакон содержит около 450 капель.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
Технический файл производителя PhD001128_1.
Область применения и назначение медицинского изделия
Офтальмология.
ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ предназначен для устранения проблем сухости глаз различной степени выраженности; для стабилизации слезной пленки, смазки глаза и защиты его поверхности; для устранения дискомфорта в случае механического раздражения, вызванного ношением контактных линз или диагностическим вмешательством; снятия усталости глаз при длительной работе за компьютером.
ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ применяется:
- после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы;
- при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта;
- при синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», жжения, раздражения);
- для снятия усталости глаз при интенсивной зрительной нагрузке.
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия
ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ можно использовать при ношении всех типов контактных линз, не снимая линзы.
При одновременном применении ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ с другими офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал не менее 15 минут. Глазные мази/гели должны применяться после закапывания ОПТИНОЛ® ИНТЕНСИВ.
После применения раствора возможно снижение остроты зрения на короткий период, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом, дождавшись восстановления остроты зрения.
Применение при беременности и в период лактации
Может применяться при беременности и в период лактации.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия
Срок хранения
2 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Дополнительная информация, необходимая при использовании медицинского изделия
Способ применения
По 1-2 капли закапывают в каждый глаз несколько раз в день, при необходимости возможно более частое использование. Длительность применения не ограничена.
Указания по применению
- Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона (рис. 1).
- Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2).
- Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли (рис. 3).
- Запрокиньте голову назад, указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
- Для закапывания средства один раз нажмите на флакон (рис. 4). Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
- Повторите процедуру для второго глаза.
- После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
По гигиеническим соображениям каждый флакон должен использоваться только одним человеком.
Побочные действия
Не выявлены.
Стерильно.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в пластиковом флаконе, снабженном дозирующим устройством и защитной крышкой.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia).
Место производства
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia).
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес ОсОО «ДАСМЕД»:
Кыргызская Республика, 720043, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Тел.: +996 312 35 75 42
Адрес электронной почты: pv@dasmed.kg
