Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол®»
Варианты исполнения:
Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол®» Экспресс увлажнение
Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол®» Глубокое увлажнение
Состав
Натрия гиалуронат – 0.21 % (для варианта исполнения - «Оптинол®» Экспресс увлажнение), 0.40 % (для варианта исполнения - «Оптинол®» Глубокое увлажнение)
Натрия хлорид – 0.83 %
Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.07 %
Динатрия гидрофосфат безводный – 0.11 %
Вода очищенная - до 100.0 %
Стерильно.
Не содержит консервантов.
Внешний вид
Прозрачный бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор.
Описание
В последние десятилетия возросла значимость проблемы «сухого глаза». Это одна из нередких причин хронического раздражения глаз. Распространенность заболевания достигает 11–17 % среди всей популяции. Синдром «сухого глаза» возникает при нарушении слезной пленки, вызванное пониженной секрецией слезы или чрезмерным испарением слезы, что может привести к повреждению поверхности глаза и симптомам дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», раздражения, колющей боли или жжению в глазах.
Основные причины появления синдрома «сухого глаза»:
- интенсивная зрительная нагрузка (продолжительная работа за компьютером, планшетом, мобильным телефоном; управление автотранспортом; чтение при недостаточном/ночном освещении);
- воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, яркий солнечный свет, дым, ветер и др.);
- ношение всех типов контактных линз;
- различные хронические заболевания, такие как ревматоидный артрит, диабет, астма, заболевания щитовидной железы, глаукома и т.д.;
- использование антибиотиков, антимикробных и сосудосуживающих препаратов в виде глазных капель;
- применение лекарственных средств, которые в качестве побочного действия имеют негативное влияние на здоровье глаз: антидепрессантов, антигипертензивных средств, контрацептивов и других;
- оперативное вмешательство или механическое повреждение глаза;
- старение (75 % населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого глаза»);
- гормональные изменения у женщин в течение беременности, грудного вскармливания, менструации или менопаузы.
Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол®» представляет собой изотонический (рН 6.0 – 7.5), буферизированный, стерильный раствор, содержащий в своем составе гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната, которая является природным увлажняющим веществом с высокой способностью связываться с водой.
Натрия гиалуронат, входящий в состав медицинского изделия «Оптинол®», имеет меньший молекулярный размер по сравнению с гиалуроной кислотой, что позволяет веществу легче проникать в ткани и обеспечивать образование равномерного, стабильного и устойчивого защитного слоя на роговице глаза, не влияя на остроту зрения.
Гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) обладает необходимой вязкостью и адгезивными свойствами по отношению к роговице глаза. За счет этих свойств гиалуроновой кислоты, при закапывании средства «Оптинол®» на передней поверхности роговой оболочки глаза образуется тонкая пленка, предохраняющая глаз от пересыхания, снимая ощущение дискомфорта, сухости, усталости, рези и раздраженности глаз. «Оптинол®» эффективно увлажняет, возвращает здоровое состояние поверхности глаз – роговицы и конъюнктивы.
Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол®» Экспресс увлажнение предназначено для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение дня. Действие защитной пленки начинается мгновенно. Длительность эффекта при применении раствора «Оптинол®» Экспресс увлажнение составляет около 2-3 часов. При этом защитная пленка постепенно вымывается при моргании вместе со слезной жидкостью, поэтому рекомендуется повторное закапывание. «Оптинол®» Экспресс увлажнение можно закапывать в конъюнктивальный мешок без удаления линз.
Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол®» Глубокое увлажнение, за счет повышенной вязкости обеспечивает более длительное сохранение гиалуроновой кислоты (в виде натриевой соли) на поверхности глаза, в результате чего продлевается увлажнение, а также повышается защита глаз. Действие защитной пленки начинается мгновенно. Средство «Оптинол®» Глубокое увлажнение предназначено для снятия симптомов синдрома «сухого глаза», когда они проявляются часто и постоянно, независимо от неблагоприятных факторов внешней среды. «Оптинол®» Глубокое увлажнение может быть рекомендовано к использованию в ночное время людям, у кого симптомы «сухого глаза» ярко выражены утром после сна или спящим с приоткрытыми глазами. Перед применением «Оптинол®» Глубокое увлажнение рекомендуется удалить контактные линзы и вновь установить через 15 минут после закапывания.
Отсутствие консервантов и наличие такого компонента, как природное увлажняющее вещество гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли), обеспечивает хорошую переносимость изделия «Оптинол®» даже при длительном применении.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения медицинского изделия «Оптинол®». Флакон содержит 350 капель.
Назначение и показания к применению
Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол®» предназначено для интенсивного и длительного увлажнения глаз и показано к применению:
- при синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», жжения, раздражения);
- при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта;
- после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы;
- для профилактики появления симптомов синдрома «сухого глаза» (дополнительно для варианта исполнения - «Оптинол®» Экспресс увлажнение).
Способ применения
Отклоните голову назад и аккуратно закапайте по 1-2 капли в каждый глаз; моргните несколько раз для равномерного распределения капель по поверхности глаза.
Средство можно использовать несколько раз в день по необходимости.
Указания по применению
- Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
- Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
- Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли.
- Наклоните голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
- Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
- Повторите процедуру для второго глаза.
!Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
!После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.
Меры предосторожности
- В случае появления нежелательных реакций, связанных с применением средства «Оптинол®» необходимо прекратить применение медицинского изделия и обратиться к врачу.
- В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием «Оптинол®» и других глазных капель.
- Глазные мази/гели должные применяться после закапывания средства «Оптинол®».
- «Оптинол®» Экспресс увлажнение можно закапывать в конъюнктивальный мешок без удаления контактных линз.
- Перед применением «Оптинол®» Глубокое увлажнение рекомендуется удалить контактные линзы и вновь установить через 15 минут после закапывания.
- Не дотрагивайтесь до кончика флакона и старайтесь не допускать его контакта с поверхностью глаза.
- Не промывайте кончик флакона моющими средствами.
- Не используйте флакон, если его герметичность нарушена.
- Не для приема внутрь.
Побочные действия
- Аллергические реакции
- Неприятное чувство склеивания век (дополнительно для варианта исполнения - «Оптинол®» Глубокое увлажнение).
Срок годности
3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с нажимным колпачком, помещенным вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia)
Претензии к качеству следует направлять в адрес ОсОО «DASMED»
ОсОО «DASMED»
Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Тел. +996 312 35 75 42
Факс +996 312 97 55 36 (вн.303)
Адрес электронной почты: product@dasmed.kg
