Листок-вкладыш — информация для пациента
Тадимакс®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: коричника кора порошкообразная; кринума широколистного листьев экстракт сухой; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат Тадимакс® и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Тадимакс®.
Прием препарата Тадимакс®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Тадимакс®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Тадимакс® и для чего его применяют
Препарат Тадимакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит действующие вещества: коричника кору порошкообразную; кринума широколистного листьев экстракт сухой; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней.
Относится к средствам, применяемым в урологии; средствам для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Показания к применению
Препарат Тадимакс® показан к применению у мужчин старше 18 лет в комплексной терапии для устранения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.
Способ действия препарата Тадимакс®
Лекарственное растительное сырье, входящее в состав препарата Тадимакс®, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным ангиопротекторным действием.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тадимакс®
Противопоказания
Не принимайте препарат Тадимакс®, если у Вас:
– аллергия к кринуму широколистному, анемаррене асфоделовидной, бархату, пустырнику японскому, персику, частухе восточной, пиону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
– тяжелые нарушения функции печени.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Тадимакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью); пациентам с сахарным диабетом.
Одна таблетка препарата Тадимакс® содержит 100 мг углеводов (крахмал) или 0,007 хлебных единиц (ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Максимальная суточная доза содержит 600 мг углеводов или 0,04 ХЕ соответственно.
В составе лекарственного препарата содержится 110 мг лактозы (55 мг глюкозы и 55 мг галактозы) на 1 таблетку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в суточной дозе 6 таблеток, то есть, по сути, не содержит натрия.
Дети и подростки
Препарат Тадимакс® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Тадимакс®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном приеме препарата Тадимакс® и других лекарственных средств их взаимодействие не описано.
Препарат Тадимакс® с пищей, напитками и алкоголем
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение препарата Тадимакс® у женщин не предусмотрено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Тадимакс® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Препарат Тадимакс® содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Тадимакс®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Внутрь по 2 таблетке 3 раза в день после еды.
Путь и (или) способ применения
Препарат Тадимакс® принимают внутрь после еды.
Продолжительность терапии
Препарат следует принимать по следующей схеме: 3 курса по 7 дней приема с перерывами между курсами по 7 дней. Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы приняли препарата Тадимакс® больше, чем следовало
В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.
До настоящего времени случаев передозировки препарата Тадимакс® не зарегистрировано.
Если Вы забыли принять препарат Тадимакс®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тадимакс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наблюдаемые нежелательные реакции при применении препарата Тадимакс®:
встречаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
– аллергические реакции.
встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
– тошнота, дискомфорт в желудке, изжога, расстройства пищеварения.
встречаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
– в начале применения препарата у пациентов возможно появление ощущения жжения в анальной области. Это явление проходит в процессе приема препарата.
Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, 23 16 82
Электронная почта: admin@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Республиканское унитарное предприятие: «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефоны: +375 17 231 85 14
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 23 51 35
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Тадимакс®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Тадимакс® содержит
Действующие вещества: коричника кора порошкообразная; кринума широколистного листьев экстракт сухой; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней.
Каждая таблетка содержит:
80 мг Кринума широколистного листьев (Crinum latifolium foliorum) экстракт сухой;
КЭЛ истинный: (22–25):1
Экстрагент:
Этанол (Спирт этиловый) 70 % (об/об)
Содержание нативного экстракта: 12,82%
Остальные вспомогательные вещества: 87,18%.
320 мг Анемаррены асфоделовидной корневищ (Anemarrhena asphodeloides rhizomata); Бархата коры (Phellodendron cortex); Пустырника японского травы (Leonurus japonici herba); Персика семян (Prunus semen); Частухи восточной корневищ (Alisma orientale rhizomata); Пиона корневищ и корней (Paeoniae rhizomata cum radicibus) (8:8:8:1:10:6) экстракт сухой;
КЭЛ истинный: (9–10):1
Экстрагент:
Вода очищенная
Содержание нативного экстракта: 74,62%
Остальные вспомогательные вещества: 25,38%.
8,3 мг Коричника кора (Cinnamomi cassia cortex), порошок.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал рисовый прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия бензоат, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая 102, гипромеллоза-606, гипромеллоза-615, тальк, титана диоксид (E171), макрогол-6000, краситель железа оксид красный (E172ii), краситель железа оксид черный (E172i).
Препарат Тадимакс® содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Тадимакс® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблеток коричневато-серого цвета с многочисленными вкраплениями от светло-желтого до черного цвета.
По 21 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку (блистеры) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 3 блистера запечатывают в пакет из фольги алюминиевой печатной лакированной и вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223
Телефон: +7 495 580 30 60
Производитель
Социалистическая Республика Вьетнам
ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ,
д. 253, ул. Зунг Си Тхань Кхе, р-он Тхань Кхе, г. Дананг, Вьетнам.
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223
Телефоны: +7 (495) 580 30 60, +7 800 777 86 04
Электронная почта: info-ds@danhson.com
Республика Армения
ООО «ФАРМ ТРАСТ»
Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48
Телефон: +374 10 20 34 14
Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru
Республика Беларусь
Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация) в Республике Беларусь
Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д. 31, корпус 1, пом. 418.
Телефон: +375 17 270 77 55
Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com
Республика Казахстан
ООО «ДАНСОН-БГ»
Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18
Телефон: +7 727 395 91 13
Электронная почта: layka16@mail.ru
Кыргызская Республика
ОсОО «DasMed»
Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Телефон: +996 312 35 75 42
Электронная почта: pv@dasmed.kg