ДЕНТИНОКС® Гель Н (Dentinox Gel N)
Торговое название препарата: Дентинокс® Гель Н
Международное непатентованное наименование: нет
Лекарственная форма: гель для десен
Состав: 1 г геля содержит:
Активные вещества: настойка цветков ромашки 150 мг, лидокаина гидрохлорид 3,4 мг, полидоканол 600 (макрогола лауриловый эфир) 3,2 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилитол, 70% раствор сорбитола, натрия эдетат, 10% раствор натрия гидроксида, карбомер (974Р), полисорбат 20, натрия сахарин, ментол (левоментол), вода очищенная.
Описание: Гомогенный опалесцирующий гель.
Фармакологическая группа: прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Koд ATX – А01AD11
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Дентинокс® Гель Н - комбинированный препарат, который наряду с растительным компонентом (настойкой цветков ромашки), оказывающим противовоспалительное и успокаивающее действие при раздражении десен, содержит также обезболивающие вещества местного действия в концентрации, разрешенной к применению у детей и младенцев.
Лидокаин обеспечивает быстрый обезболивающий, но кратковременный эффект, который наступает через несколько минут после аппликации препарата на десну. Обезболивающее действие полидоканола наступает позже, но оно более продолжительное. В комплексе они оказывают быстрое и длительное действие при низких дозировках.
Применение препарата обеспечивает прорезывание первых зубов, всех молочных, а также коренных зубов без боли и осложнений. Дентинокс ® Гель Н предупреждает возникновение местных воспалительных реакций, позволяет в значительной степени избежать раздражения деcен и образования чрезмерного слюноотделения.
Содержащиеся в препарате ксилитол и сорбитол не вызывают кариес зубов. Дентинокс® Гель Н не содержит консервантов и сахара.
Показания к применению
Применяется для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов, всех молочных и коренных, а также для предотвращения воспаления и раздражения десен.
Способ применения и дозы:
Чистым пальцем или чистой ватной палочкой нанесите каплю геля Дентинокс ® Гель Н, величиной с горошину, на участок десны в месте прорезывания зуба и слегка вотрите. Повторяйте процедуру 2-3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном. По необходимости применяйте препарат в течение всего периода прорезывания молочных, а позже и коренных зубов.
Противопоказания
Сверхчувствительность к активным компонентам или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к сложноцветным или к местным обезболивающим анестетикам группы амидов.
Передозировка
Случаи передозировки или интоксикации лидокаином при использовании Дентинокс ® Гель Н не известны. Так как препарат наносится местно на десну, то при применении в соответствии с терапевтическим назначением передозировки исключены. В случае случайного приема внутрь большого количества препарата (более одной целой упаковки одномоментно) могут возникнуть расстройства со стороны органов желудочно-кишечного тракта (боли в животе и тошнота). При приеме очень высокой дозы лидокаина перорально (несколько упаковок препарата одномоментно) могут наблюдаться симптомы угнетения центральной нервной системы, брадикардия, угнетение функции миокарда, кардиогенный шок, угнетение дыхания.
Лечение симптоматическое: проводят оксигенотерапию, назначают противосудорожные средства, вазоконстрикторы, при брадикардии – холинолитики.
Побочные действия
При оценке побочных эффектов использовалась следующая шкала частотности:
очень часто: ≥ 1/10
часто: ≥ 1/100, <1/10
периодически: ≥ 1/1.000, <1/100
редко: ≥ 1/10.000 до <1/1.000
очень редко: <1/10.000
неизвестно: определить частотность на основании имеющихся данных не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (в связи с наличием лидокаина).
Меры предосторожности
Противопоказано пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы.
Избегать попадания препарата в глаза!
Дентинокс® Гель Н наносится на десну локально. При нанесении на слизистую оболочку полости рта возможно местное раздражение из-за наличия пропиленгликоля.
Данный препарат содержит незначительное количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в одной дозе, что связано с активным компонентом препарата – настойкой ромашки, которая производится путем экстракции с этанолом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Дентинокс® Гель Н пациентам с повреждениями слизистой оболочки в зоне применения, если оно более значительное по размерам, чем наблюдается обычно при прорезывании зубов, так как в данном случае возможна повышенная системная абсорбция.
Беременность и период лактации:
Так как данное лекарственное средство используется исключительно для облегчения боли при первом прорезывании зубов у детей, сведений по применению данного препарата в период беременности и лактации нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия
не известны.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами
не изучалось.
Форма выпуска
10 г геля в алюминиевой тубе с мембраной и завинчивающимся пластиковым колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. После вскрытия тубы использовать в течение 1 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель
Дентинокс Общество фармацевтических препаратов
Ленк & Шуппан КГ, Нунсдорфер Ринг 19,
12277 Берлин, Германия