ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Этодолак Ретард
Торговое название
Этодолак Ретард
Международное непатентованное наименование
Этодолак
Состав
Активное вещество: Этодолак 600 мг
Вспомогательное вещества:
Лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC E-5), гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC 4000 SR), повидон К-30, маннитол перлитол 200, коллоидный диоксид кремния (безводный), стеарат магния, тальк.
Опадрай серый 20А275001: Гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа черный (Е172), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Способ применения и дозы
Способ применения:
Перорально. Предпочтительно принимать препарат во время или после еды.
Дозировка/частота и время введения:
Рекомендуемая доза таблетки с пролонгированным высвобождением Этодолак Ретард 600 мг составляет 1 таблетку в день (600 мг).
Наименьшую дозу, которая может быть эффективной в соответствии с целями лечения, следует применять в течение кратчайшего периода времени.
Дозу или диапазон доз следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностями пациента после ответа на первоначальное лечение.
При необходимости титрования другой дозы лечение другими формами Этодолак Ретард можно продолжить под наблюдением врача.
Использование более 1200 мг в день не является безопасным.
О толерантности или тахифилаксии не сообщалось.
Дети: Использование Этодолак не рекомендуется детям до 18 лет.
Пожилые пациенты:
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Риск побочных реакций высок у пациентов пожилого возраста.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если сразу же использовать наименьшую эффективную дозу для контроля симптомов. Пациентов следует тщательно наблюдать на предмет риска желудочно-кишечных кровотечений во время лечения НПВП.
Показания к применению:
При лечении симптомов:
Остеоартрита;
Ревматоидного артрита;
Анкилозирующего спондилита;
Острого подагрического артрита;
Острой скелетно-мышечной боли;
Послеоперационной боли;
Дисменореи.
Противопоказания
Гиперчувствительность на этодолак или на любой из вспомогательных веществ препарата,
• Тяжелая сердечная недостаточность, непосредственно перед или после шунтирования и операции на сердце,
• Активная пептическая язва или язвенная болезнь в анамнезе (включая желудочно-кишечные кровотечения, вызванные другими нестероидными противовоспалительными препаратами),
• Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.
• Аллергические реакции на аспирин или на другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как острая астма, ринит, крапивница, ангионевротический отек, из-за возможных перекрестных реакций на лекарства.
• Последний триместр беременности.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Сердечно-сосудистый риск
- НПВП могут вызвать потенциально смертельное увеличение риска серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск может увеличиваться с длительностью применения. Этот риск наиболее высок у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
- Этодолак противопоказан для до- и послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.
Желудочно-кишечный риск
- НПВП могут привести к потенциально смертельному увеличению риска серьезных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как кровотечение, язвы, перфорация желудка или кишечника. Эти явления могут возникнуть в любой момент во время использования без каких-либо предупредительных симптомов. Пожилые люди подвергаются наибольшему риску серьезных желудочно-кишечных эффектов.
Кожные реакции:
Все НПВП, включая Этодолак, могут вызывать серьезные нежелательные явления со стороны кожи, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Эти серьезные события могут протекать без каких-либо симптомов. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах серьезных кожных реакций, а также о необходимости отмены препарата в случае появления кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности.
Беременность:
Использование этодолака на поздних сроках беременности не рекомендуется, поскольку это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
Меры предосторожности;
Срок годности
36 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
Блистерная упаковка, содержащая 10 или 14 таблеток пролонгированного действия из ПВХ/ПВДХ (250 мм/60 г/м²) и алюминиевой фольги.
Производитель
Хуманис Саглык А.Ш
Маслак-Сарыер/Стамбул
Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству лекарственного препарата:
Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Тел./факс: +996 312 35 75 42