ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
РИНОФЛУИМУЦИЛ®
Торговое название
Ринофлуимуцил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный, 10 мл
Состав
100 мл раствора содержат:
активные вещества: ацетилцистеин - 1 г, туаминогептана сульфат - 0,5 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная до 100мл
Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным запахом мятного ароматизатора
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами, исключая кортикостероиды. Туаминогептан.
Код АТХ: R01AB08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ринофлуимуцил® обладает муколитическим, противоотечным действиями.
Входящий в состав препарата ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Показания к применению
- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
- хронический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синусит.
Противопоказания
Ринофлуимуцил® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
С осторожностью: при назначении препарата детям (до 3 лет), больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором
2. Удалить защитный колпачок с распылителя
3. Присоединить распылитель к флакону
4. Удалить крышку с распылителя
5. Активировать распылитель повторным нажатием
Побочное действие
В редких случаях возможны: аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение артериального давления, привыкание).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ринофлуимуцил® несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, так как последние потенцируют действие симпатомиметических веществ, и это может привести к развитию системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном. При одновременном применении Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Особые указания
Только для назального применения.
Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По одному флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2,5 года. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Замбон С.П.А.
Виа делла Кимика, 9, 36100, Виченца, Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Замбон С.П.А., Италия
Виа делла Кимика, 9, 36100, Виченца, Италия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Кыргызстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
OcOO «DASMED»
Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Тел. +996 312 35 75 42 (вн. 104)
Факс +996 312 35 75 42 (вн. 103)
e-mail: product@dasmed.kg