ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
Экофурил AV
Торговое наименование препарата
Экофурил AV
Международное непатентованное наименование
нифуроксазид
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь
Описание
Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.
Состав на 5 мл суспензии:
активное вещество: нифуроксазид (в пересчете на 100 % вещество) – 200,00 мг;
вспомогательные вещества: мальтитол, лактитол, ароматизатор банановый, карбомер, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство – нитрофуран. Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.
Код АТХ: А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана, другим компонентам препарата,
- беременность,
- период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность,
- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Детям в возрасте 1–6 месяцев: 2,5 мл 2 или 3 раза в сутки (интервал между приемами
8–12 часов).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: 5 мл 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 часов).
Взрослым: 5 мл 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат следует согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).
Частота неизвестна
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
С осторожностью применять препарат при:
- заболеваниях печени,
- алкоголизме,
- черепно-мозговой травме,
- заболеваниях головного мозга,
- периоде лактации,
- детском возрасте (старше 1 месяца).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или угнетающих функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие препараты (в том числе безрецептурные), перед применением нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл во флакон из темного стекла вместимостью 100 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с двусторонней мерной ложкой объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 7 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
avva.com.ru
ecofuril.ru
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АВВА Фармасьютикалс Лтд., Кипр
23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол
Тел.: +357 25 572 200
info@avvapharma.com
Наименование и адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Кыргызской Республики
ОсОО «DasMed», Кыргызская Республика, 720043, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1.
Тел.: +996 312 35 75 42, сот.: +996 558 55 99 38 (24/7)
e-mail: product@dasmed.kg