ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТРОКСИМЕТАЦИН
Торговое название препарата: Троксиметацин
Международное непатентованное наименование: Tроксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
1 г геля для наружного применения содержит:
действующее вещество: троксерутин – 0,02г
вспомогательные вещества: карбомер, троламин, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, раствор, вода.
Описание
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлаваноиды. Троксерутин.
Код АТХ: C05CA04.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Троксерутин – флавоноид (производная рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания к применению
- Боли и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;
- чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;
- усталость, припухлость, судороги, парестезии;
- острый поверхностный тромбофлебит и перифлебит;
- варикозный дерматит;
- варикозное расширение вен;
- боли и отеки травматического характера (в т.ч. при повреждении связок, растяжениях или ушибах мышц).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов.
Применение при беременности и период грудного вскармливания (период лактации)
Нет данных о нежелательном действии на плод и новорожденных. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности, а также в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г).
При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Побочное действие
В редких случаях наблюдается покраснение, зуд, сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Передозировка
Опасности передозировки не существует, т.к. препарат наносят наружно.
При случайном проглатывании большого количества геля прибегают к промыванию полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении Троксиметацина ДС не известны.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза!
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления эффекта).
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2 %.
По 30, 40, 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
ВЕТПРОМ АД
2400, Республика Болгария, г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26,
е-mail: office@vpharma.bg.
Заявитель и держатель регистрационного удостоверения:
ДАНСОН-БГ ООД
2400, Республика Болгария, г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству на территории Кыргызской Республики:
«DasMed» Limited Liability Company (ОсОО «DasMed»)
720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева,1.
Тел.:+996 312 35 75 42
e-mail: product@dasmed.kg