Инструкция ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЭССЕНЦИКАПС
Торговое название
Эссенцикапс
Международное непатентованное название (MHH):
нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
«эссенциальных» фосфолипидов –300 мг в виде лецитина (Солека В-10, соевого жидкого).
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, титана диоксид Е-171, оксид железа черный Е-172, оксид железа красный Е-172, оксид железа желтый Е-172.
Описание. Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на пищеварительный акт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основными действующими веществами препарата являются фосфолипиды-фосфотидилхолин и другие.
Химическая структура фосфолипидов соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных жирных кислот. Включение этих высоко-энергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Фосфолипиды поступают в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируются в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в сыворотке крови достигается через 6 - 24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%. Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот - 32 ч. Около 5% препарата выводится с калом.
Показания к применению
Эссенцикапс - это препарат растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.
Он используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:
- жировая дегенерация печени (также при диабете);
- гепатиты любой природы, острые и хронические;
- циррозы;
- поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Эссенцикапс применяют детям от 12 лет и взрослым по 2 капсулы 3 раза в день внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости (лучше всего стаканом воды 200 мл).
Не существует никаких временных ограничений по продолжительности использования. Рекомендованная длительность лечения составляет 3 месяца.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Со стороны пищеварительной системы иногда при применении больших доз Эссенцикапса может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).
Особые указания
В связи с содержанием соевого масла препарат может вызвать в редких случаях тяжелые аллергические реакции.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период лактации.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие Эссенцикапса с антикоагулянтами не может быть исключено. Таким образом, может быть необходимо, что доза этих препаратов должна быть скорректирована.
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 5 контурных ячейковых упаковок №10 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
Наименование и адрес организации-производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
Дата утверждения инструкции:
12.10.2016