ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЦЕРЕТОН®
Торговое название препарата: Церетон®
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Холина альфосцерат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Состав на одну ампулу
Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) – 1000 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики. Прочие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Код ATX: N07AX02
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
– острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
– психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
– когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
– старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
– геморрагический инсульт (острая стадия);
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминэргической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Особые указания
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Церетон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.10, д. 11, д. 12
Тел./факс: (495) 956-29-30
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Киргизской Республики
Претензии потребителей направлять по адресу:
Кыргызская Республика
ОсОО "Реферанс Фармасютикалс"
720001, Кыргызская Республика, г. Бишкек, л. Рыскулова, д. 89
Тел.: + 996 557 33 44 34
Электронная почта: meka_8585@mail.ru