Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ГЛИАТИЛИН®
Торговое наименование
Глиатилин®
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 1000 мг/4мл
активное вещество - холина альфосцерат 1000 мг
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики. Прочие парасимпатомиметики.
Код АТХ:N07AX02
Фармакологические свойства
Механизм действия
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамические эффекты
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические свойства, проанализированы путем введения меченного вещества, были схожи у различных подопытных животных
(крыса, собака, обезьяна): быстрое и полное всасывание из желудочно-кишечного тракта, быстрое поглощение и распространение в различных тканях и органах, включая головной мозг; выведение исключительно через почки (через 96 часов около 10% принятой дозы, меченной радиоактивным веществом); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с 3Н-холином.
Показания к применению
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.
Во время беременности или лактации
Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ГЛИАТИЛИН®не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При острых состояниях внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Метод и путь введения
Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.
Длительность лечения определяются тяжестью состояния.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота.
Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Возможно
- тошнота (как следствие допаминергической активации)
- аллергические реакции
Очень редко
- боль в месте инъекции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла типа I.
По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Препарат не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия
Номер телефона: +340264431
Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com
Держатель регистрационного удостоверения
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия
Номер телефона: +340264431
Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88
Номер телефона: +7 727 279 99 00
Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com