ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГЛИАТИЛИН®
Торговое наименование
ГЛИАТИЛИН®
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма, дозировка
Состав
Одна капсула содержит
Активное вещество - холина альфосцерат 400 мг,
Вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (D-сорбитол), сорбитаны, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Описание
Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, желтого цвета.
Содержимое капсул - вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики. Прочие парасимпатомиметики.
Код АТХ:N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.
Метаболизм и выведение 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) - почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Глиатилин® - холиномиметик центрального действия. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов. Таким образом, Глиатилин® улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; способствует восстановлению поврежденных мембран нейронов и функции рецепторов, препятствует развитию апоптоза (предотвращает гибель нейронов). Результаты исследований показали, что Глиатилин® оказывает значительное положительное влияние на память и интеллект, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано гипоксией или развитием дегенеративной либо сосудистой патологии мозга. Глиатилин® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Показания к применению
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.
В состав оболочки капсул входят парабены, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Во время беременности или лактации
Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиГЛИАТИЛИН®не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-З раза в сутки.
Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Метод и путь введения
Внутрь.
Длительность лечения определяются тяжестью состояния.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота.
Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Возможно
- тошнота (как следствие допаминергической активации)
- аллергические реакции
Очень редко
- боль в животе, кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Форма выпуска и упаковка
По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Препарат не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», ВиалеФульвио Тести, 330, Милан, Италия
Номер телефона: +340264431
Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com
Держатель регистрационного удостоверения
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», ВиалеФульвио Тести, 330, Милан, Италия
Номер телефона: +340264431
Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88
Номер телефона: +7 727 279 99 00
Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com