Инструкция по применению
Гиалуронат натрия внутрисуставной 2,2%
Формула
1 мл содержит:
Гиалуронат натрия 22,000 мг
NaCl 0,9% 8,500 мг
Динатрия гидрофосфат 0,563 мг
Дигидрофосфат натрия 0,045 мг
Вода для инъекций д.к.
Описание
Препарат БиолеВокс ГК содержит гиалуронат натрия, полученный путем бактериальной ферментации.
БиолеВокс ГК используется внутрисуставно для улучшения вязкости и эластичности синовиальной жидкости. Стерильный и апирогенный.
Состав
Один мл раствора содержит 22 мг гиалуроната натрия ферментативного происхождения, буферный раствор с низкой концентрацией фосфата при кислотности рН 7,2 и воду для инъекции.
Показания к применению
Препарат вводится в колено для облегчения боли при снижении подвижности суставов, связанных с дегенеративными поражениями колена и других синовиальных суставов.
Противопоказания
Препарат не должен использоваться пациентами с известной гиперчувствительностью к какому-либо из компонентов продукта.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава.
Вводить только в полость сустава.
ИзбеГКть попадания раствора в окружающие ткани или кровеносные сосуды.
Во время исследований на биологическую совместимость не было выявлено никаких признаков бионесовместимости.
Из-за отсутствия клинических данных БиолеВокс ГК не следует применять детям и во время беременности.
БиолеВокс ГК не следует использовать при повреждении стерильной упаковки или шприца, а также по истечению срока годности, указанного на упаковке.
БиолеВокс ГК не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточных клинических данных.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен одному пациенту для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия .
Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
После внутрисуставной инъекции могут возникнуть преходящие локальные реакции, такие как боль, покраснение и отек. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и использовать холодовую терапию на 5-10 минут.
В течение первых дней, после введения инъекции, рекомендуется пероральный прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов.
Способ применения и дозы
Необходимо обработать кожу в месте планируемой инъекции антисептиком для местного применения.
Извлечь, предварительно заполненный шприц из упаковки, снять крышку наконечника Люэра и вставить подходящую стерильную иглу (19 или 21G) в шприц, затем выпустить воздух.
Внутрисуставно, БиолеВокс ГК вводится один раз в неделю, курсовая терапия составляет 3-5 инъекций. Лечебный эффект сохраняется в течение 6 месяцев. При необходимости циклы лечения можно повторять.
Если есть признаки внутрисуставного отека, перед введением инъекции, жидкость следует удалить из суставной сумки.
Свойства и механизм действия
В синовиальной жидкости физиологически содержится гиалуроновая кислота, которая отвечает за вязкость и эластичность, обеспечивая безболезненные движения суставов. А также, является питательным компонентом для хряща. Внутрисуставное введение гиалуроната натрия повышает вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, улучшает подвижность суставов и уменьшает боль, связанную с дегенеративными поражениями.
Упаковка
1 коробка содержит шприц на 2 мл с 44 мг гиалуроната натрия в стерильной упаковке и со стерильную иглой (19 или 21G), которая упакована отдельно.
Подлежит использованию только медицинским персоналом.
Обновление от 03/2019
Производитель:
Biovico Sp. z o.o.
Hutnicza 15 B
81-061 Gdynia, Польша, ЕС