РИНОКСИЛ
Торговое название
Риноксил®
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Состав
100 мл раствора содержит:
действующеe вещество: ксилометазолина гидрохлорид
вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, раствор бензалкония хлорида, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитол, спирт этиловый 96 %, очищенная вода.
Лекарственная форма
Спрей назальный.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТС R01AА07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин является неселективным альфа-адреномиметиком, обладающий прямым действием на слизистую оболочку носа. При локальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает воспалительные процессы и экссудацию. Ксилометазолин облегчает дыхание и уменьшает количество назальных выделений.
Фармакокинетика
Действие препарата проявляется через 5-10 минут после использования и продолжается в течение 5-6 часов.
Показания к применению
Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для деконгестирования слизистой оболочки носоглотки); подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Риноксил, спрей назальный 0,05%: Дети (в возрасте 2 – 6 лет) по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 – 3 раз в день.
Максимальная продолжительность терапии – 7 дней. При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову.
Риноксил, спрей назальный 0,1%: Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 – 3 раз в день. При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову.
Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, так, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует снять прозрачный предохранительный колпачок, поместить насадку в ноздрю, быстро резко надавить один раз на распылитель и вынуть из ноздри, не разжимая распылитель. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто (> 1/10)
Часто (> 1/100 и <1/10)
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
Редко (> 1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: ангионевротический отек, чувство нехватки воздуха (диспноэ).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко: слабость, усталость; редко - отек слизистой оболочки носа; c неизвестной частотой - раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения или сухости, чихание, гиперсекреция (при частом или длительном применении).
Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса, нарушение ритма сердца, гипертония (особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница; c неизвестной частотой - депрессия (при длительном применении высоких доз).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- атрофической ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- выраженный атеросклероз;
- гипофизэктомия через клиновидную кость или другие операции в области твердой оболочки головного мозга;
- детский возраст до 2 лет (0,05%), детский возраст до 6 лет (0,1%)
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость слизистой оболочки носа, повышение артериального давления, проходящие расстройства зрения, депрессия.
Терапия: прекращение применения, применение адреноблокаторов, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особенности применения
Раствор Риноксил, спрей назальный 0,05% не следует применять детям в возрасте до 2 лет.
Раствор Риноксил, спрей назальный 0,1% не следует применять детям в возрасте до 6 лет.
Препарат следует применять с осторожностью при сахарном диабете, гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреоидизме.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
В случае аллергической реакции на препарат лечение следует немедленно прекратить.
Риноксил не следует применять при хроническом или вазомоторном ринитах, так как такие пациенты склонны применять препарат более 5 дней. Длительное применение препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов, а затем к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Наиболее вероятной причиной этого заболевания является ингибирование выведения норадреналина из нервных окончаний из-за возбуждения пресинаптических α2 -адреномиметических рецепторов.
Риноксил, как и другие симпатомиметики, следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся следующими симптомами: бессонница, головокружение, тремор, аритмия, повышение артериального давления.
Препарат следует использовать с осторожностью при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и другими нарушениями системы кровообращения, сахарном диабете, глаукоме, гиперплазии предстательной железы, гипертиреозе.
Не превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Риноксил не следует применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызвать локальные побочные эффекты.
Во избежании распространения инфекции не рекомендуется передавать использованный флакон другим лицам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применять с осторожностью и под наблюдением врача. Во время лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами
При передозировке препарат может оказать седативный эффект и вызвать артериальную гипертензию, которые могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, другие формы взаимодействия
Усиливает побочные эффекты трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы, мапротилина и адреномиметиков. Адреноблоканты и антагонисты кальция уменьшают действие ксилометазолина.
Следует избегать использования ксилометазолина с другими симпатомиметическими препаратами (например, эфедрин, псевдоэфедрин) из-за усиления действия.
Форма выпуска и упаковка
назальный спрей, 0,05% или 0,1%. По 10 мл во флаконах из стекла, герметично укупореных при помощи устройства с распылительным клапаном и прозрачным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в индивидуальных картонных коробках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Без рецепта врача.
Название и адрес производителя
КП ,,Флумед-Фарм’’ ООО,
Республика Молдова,
мун. Кишинев,
ул. Четатя Албэ, 176
Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству лекарственного препарата:
Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Тел./факс: +996 312 35 75 42
сот.: +996 558 559 938 (24/7)
email: product@dasmed.kg
www/amt.kg