ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПРОКТОАДВАНС
Торговое название:
ПроктоАдванс
Международное непатентованное название (MHH):
бензокаин
Лекарственная форма:
капсулы ректальные
Состав:
Одна капсула содержит:
активное вещество: бензокаин – 206 мг;
вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицерина моностеарат, альфа-токоферол, подсолнечное масло рафинированое;
состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат (E211), вода очищенная, титана диоксид (Е171).
Описание. Капсулы мягкие желатиновые каплевидной формы, со швом, непрозрачные, от белого до светло-желтого цвета.
Содержимое капсул – вязкая суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается незначительное расслоение содержимого капсул.
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики.
Код ATX: С05AD03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензокаин – местный анестетик, снижает проницаемость мембраны нейронов для ионов натрия, обратимо угнетает деполяризацию и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
Бензокаин выделяется в составе слизи и в небольших количествах через почки.
Показания к применению
ПроктоАдванс применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 12 лет в качестве симптоматического средства в комплексной терапии геморроя и анальных трещин.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», а также другие анестезирующие препараты амидного типа.
- тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная) (закупорка кровеносного сосуда тромбом).
- гранулоцитопения (уменьшение содержания гранулоцитов в крови).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза взрослым, подросткам и детям в возрасте старше 12 лет составляет по 1 ректальной капсуле до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Препарат применяют после проведения гигиенических процедур.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
– метгемоглобинемия (увеличение содержания метгемоглобина в крови; проявляется синюшностью кожи, губ и ногтевых пластин, головной болью, головокружением, нарушением дыхания, общей слабостью, тахикардией);
– кожные аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, зуд);
– контактный дерматит.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) препарат можно применять только после консультации врача.
Необходимо применять наименьшую дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата более 7 дней необходимо обратиться к врачу.
При применении лекарственных препаратов, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск осложнений при развитии метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, лиц пожилого возраста, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиэстеразы, пируват-киназы, NADH-метгемоглобинредуктазы (диафоразы 1), М-гемоглобинопатии), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких) или в случае курения.
Препарат ПроктоАдванс содержит натрия бензоат (Е211), что может вызвать слабое раздражение кожи и слизистых оболочек.
Применение у детей
Лекарственный препарат не рекомендован для применения у детей до 12 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не рекомендован для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
В случае значительного превышения рекомендованных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции (нарушению свертывания крови, ведущему к образованию тромбов). В случае передозировки возможны реакции со стороны: сердечно-сосудистой, нервной систем, мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта.
При применении лекарственных препаратов, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушение дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с некоторыми препаратами для лечения заболеваний нервной системы и психических нарушений (ингибиторы МАО, антидепрессанты) и препаратами для снижения кровяного давления (гипотензивные препараты).
Форма выпуска
Капсулы ректальные, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранят при температуре не выше 25 °С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес изготовителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
Наименование и адрес организации производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26/3