ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
РИНОКСИЛ
Торговое название
Риноксил®
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Состав
100 мл раствора содержит:
действующеe вещество: ксилометазолина гидрохлорид
вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, раствор бензалкония хлорида, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитол, спирт этиловый 96 %, очищенная вода.
Лекарственная форма
Спрей назальный.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТС R01AА07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин является неселективным альфа-адреномиметиком, обладающий прямым действием на слизистую оболочку носа. При локальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает воспалительные процессы и экссудацию. Ксилометазолин облегчает дыхание и уменьшает количество назальных выделений.
Фармакокинетика
Действие препарата проявляется через 5-10 минут после использования и продолжается в течение 5-6 часов.
Показания к применению
Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для деконгестирования слизистой оболочки носоглотки); подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Риноксил, спрей назальный 0,1%: Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 – 3 раз в день.
Максимальная продолжительность терапии – 7 дней. При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову.
При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову.
Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, так, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует снять прозрачный предохранительный колпачок, поместить насадку в ноздрю, быстро резко надавить один раз на распылитель и вынуть из ноздри, не разжимая распылитель. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто (> 1/10)
Часто (> 1/100 и <1/10)
Нечасто (> 1/1000 и <1/100)
Редко (> 1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: ангионевротический отек, чувство нехватки воздуха (диспноэ).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко: слабость, усталость; редко - отек слизистой оболочки носа; c неизвестной частотой - раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения или сухости, чихание, гиперсекреция (при частом или длительном применении).
Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса, нарушение ритма сердца, гипертония (особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница; c неизвестной частотой - депрессия (при длительном применении высоких доз).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- атрофической ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- выраженный атеросклероз;
- гипофизэктомия через клиновидную кость или другие операции в области твердой оболочки головного мозга;
- детский возраст до 6 лет (0,1%)
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость слизистой оболочки носа, повышение артериального давления, проходящие расстройства зрения, депрессия.
Терапия: прекращение применения, применение адреноблокаторов, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особенности применения
Раствор Риноксил, спрей назальный 0,1% не следует применять детям в возрасте до 6 лет.
Препарат следует применять с осторожностью при сахарном диабете, гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреоидизме.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
В случае аллергической реакции на препарат лечение следует немедленно прекратить.
Риноксил не следует применять при хроническом или вазомоторном ринитах, так как такие пациенты склонны применять препарат более 5 дней. Длительное применение препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов, а затем к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Наиболее вероятной причиной этого заболевания является ингибирование выведения норадреналина из нервных окончаний из-за возбуждения пресинаптических α2 -адреномиметических рецепторов.
Риноксил, как и другие симпатомиметики, следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся следующими симптомами: бессонница, головокружение, тремор, аритмия, повышение артериального давления.
Препарат следует использовать с осторожностью при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и другими нарушениями системы кровообращения, сахарном диабете, глаукоме, гиперплазии предстательной железы, гипертиреозе.
Не превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Риноксил не следует применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызвать локальные побочные эффекты.
Во избежании распространения инфекции не рекомендуется передавать использованный флакон другим лицам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применять с осторожностью и под наблюдением врача. Во время лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами
При передозировке препарат может оказать седативный эффект и вызвать артериальную гипертензию, которые могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, другие формы взаимодействия
Усиливает побочные эффекты трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы, мапротилина и адреномиметиков. Адреноблоканты и антагонисты кальция уменьшают действие ксилометазолина.
Следует избегать использования ксилометазолина с другими симпатомиметическими препаратами (например, эфедрин, псевдоэфедрин) из-за усиления действия.
Форма выпуска и упаковка
назальный спрей, 0,1%. По 10 мл во флаконах из стекла, герметично укупореных при помощи устройства с распылительным клапаном и прозрачным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в индивидуальных картонных коробках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Без рецепта врача.
Название и адрес производителя
КП ,,Флумед-Фарм’’ ООО,
Республика Молдова,
мун. Кишинев,
ул. Четатя Албэ, 176
Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству лекарственного препарата:
Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Тел./факс: +996 312 35 75 42
сот.: +996 558 559 938 (24/7)
email: product@dasmed.kg
www/amt.kg