ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТРОКСИМЕТАЦИН 1000
Торговое наименование
Троксиметацин 1000
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав на 100 г препарата
Действующее вещество: гепарин натрия – 0,83 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, троламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лаванды масло, вода очищенная.
Описание
бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Ангиопротекторы. Препараты для лечения варикозного расширения вен. Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин натрия.
Код АТХ: С05ВА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
тупые травмы и ушибы мягких тканей;
подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.
При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1 – 3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4 – 6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.
По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ВЕТПРОМ АД,
2400, Республика Болгария, г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26, тел.: +35924519300, e-mail: office@vpharma.bg.
Заявитель и держатель регистрационного удостоверения:
ДАНСОН-БГ ООД,
2400, Республика Болгария, г. Радомир, ул. Отец Паисий №26, тел.: +35924519300.
Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):
ОсОО «DasMed» 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1, тел.: +996 312 35 75 42, факс: +996 312 35 75 42 (103), e-mail: product@dasmed.kg.