ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СИМИДОНА ФОРТЕ
Торговое наименование
Симидона форте
Международное непатентованное наименование (общепринятое (группировочное) наименование)
Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с тиснением “С” на одной стороне и “13” на другой стороне с характерным запахом. На поверхности таблетки могут быть видны небольшие не представляющие опасности коричневые вкрапления, являющиеся частицами экстракта.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Цимицифуги кистевидной (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) корневищ экстракт сухой, который содержит 13 мг нативного экстракта (4,5–8,5:1), экстрагент: этанол 60 % (об/об) и повидон (вспомогательное вещество, используемое для приготовления экстракта).
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакотерапевтическая группа
Mочеполовая система и половые гормоны. Другие средства, применяемые в гинекологии. Другие средства, применяемые в гинекологии. Другие средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища.
Показания к применению
Лекарственный препарат растительного происхождения для облегчения климактерических жалоб, таких как приливы, обильное потоотделение, нарушения сна, нервозность и изменения настроения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата или растениям семейства лютиковых (Ranunculaceae).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Таблетку принимают утром или вечером целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно в одно и то же время суток. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Взрослые женщины
По 1 таблетке 1 раз в день.
Эффект не наступает мгновенно. Рекомендуется принимать Симидона форте в течение минимум 6 недель.
Рекомендуемая продолжительность приема Симидона форте несколько месяцев, однако, прием препарата не должен превышать 6 месяцев без консультации врача.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Применение препарата Симидона форте и его безопасность у детей и подростков не изучены.
Фертильность, беременность и лактация
Применение препаратов, содержащих корневища цимицифуги кистевидной, показано женщинам в период менопаузы. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания. Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. Из-за отсутствия достаточных данных использования у животных и человека нельзя исключить потенциальный риск с достаточной уверенностью.
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рассмотреть возможность использования эффективных методов контрацепции во время приема препарата Симидона форте.
Передозировка
О случаях передозировки при применении препарата Симидона форте не сообщалось.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент Лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Телефон: + 996 (312) 219286
Факс: + 996 (312) 210508
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg/
Производитель
Макс Целлер Зьоне АГ,
Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария
Телефон: +41 71 466 05 00
Е-mail: info@zellerag.ch
Держатель регистрационного удостоверения
Амакса Лтд,
31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания
Телефон: + 44 203 318 5770
E-mail: office@amaxa-pharma.com
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей претензии потребителей на территории Кыргызской Республики
ОсОО «DasMed»
Кыргызская Республика, Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Телефон: +996 70 369 94 66
E-mail: pv@dasmed.kg