Кристалваг
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ К ПИЩЕ
Кристалваг – симбиотик (пробиотик + пребиотик), в состав которого входят микроинкапсулированные жизнеспособные лакто- и бифидобактерии: Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus crispatus, Lactobacillusfermentum, Lacto bacillus acidophilus, Bifidobacterium breve и фруктоолигосахариды.
Кристалваг нормализует состав кишечной и вагинальной микрофлоры, является источником естественного баланса микрофлоры кишечника и влагалища.
Лактобактерии являются естественными конкурентами за место в микробиоме и за пищевой субстрат из-за их способности колонизировать кишечник и, как следствие, пассивно вытесняют патогенные бактерии и восстанавливают нормальный баланс микрофлоры. Лакто- и бифидобактерии повышают неспецифическую резистентность организма, оказывают иммуномодулирующее действие. Бактерии нормальной микрофлоры, входящие в состав Кристалваг, в кишечнике активируют пристеночное пищеварение, участвуют в ферментативном расщеплении белков, жиров, углеводов, а также в процессах метаболизма желчных кислот и холестерина. Лакто- и бифидобактерии синтезируют аминокислоты, пантотеновую кислоту, витамин К и витамины группы В, способствуют всасыванию железа, кальция, витамина D, блокируют проникновение условно-патогенных микроорганизмов из кишечника во влагалище, способствуют нормализации местного иммунитета слизистой оболочки кишечника и влагалища и повышению ее устойчивости к патогенной и условно патогенной микрофлоре. Лактобактерии, входящие в состав Кристалваг, во влагалище расщепляют углеводы с образованием молочной кислоты. Кислая среда является одним из основных факторов для нормального состояния и функции органа. Кислотность вагинального содержимого определяется наличием молочной, уксусной и низкомолекулярных жирных кислот, которые образуются из углеводов клеток эпителия. Бактерии рода Lactobacillus ферментируют углеводы до алифатических жирных кислот и обеспечивают поддержание их нормального уровня. В норме рН влагалища находится в пределах кислого диапазона 3,7-4,5. В условиях кислой среды лактобактерии активно конкурируют с другими микроорганизмами за возможность адгезии на клетках эпителия влагалища, оказывают стимулирующее действие на иммунную систему, выработку секреторного иммуноглобулина (sIgA), лизоцима, комплемента и других факторов местного иммунитета. Уровень рН влагалища может увеличиваться с возрастом, под действием стероидных гормонов яичников, в течение менструального цикла и в период беременности. Также изменения могут происходить под влиянием других факторов: индекса массы тела, заболеваний шейки матки и влагалища, уровня сексуальной активности, приема гормональных контрацептивов, наличия инфекционных процессов в организме; системных заболеваний, проведения системной или местной антибактериальной терапии, нарушений личной гигиены и др.; под влиянием экзогенных и эндогенных факторов, в том числе температуры и оксигенации.
В состав симбиотика Кристалваг входят пробиотические культуры, каждая клетка которых защищена липидной матрицей с помощью технологии микроинкапсулирования. Этот метод обеспечивает повышенную гастрорезистентность микроорганизмов, которые, таким образом, могут попасть в кишечник жизнеспособными и проявить свою полезную активность в местах физиологического существования в качестве нормальной микрофлоры (кишечник, влагалище), что обеспечивает источник естественного баланса микрофлоры кишечника и влагалища. Технология микроинкапсулирования может значительно защитить микроорганизмы и сохранить жизнеспособность штамма в самых сложных условиях применения. 100 % микроорганизмов в микрокапсулах достигают кишечника по сравнению с 20 % обычных микроорганизмов без покрытия. Высокая эффективность микроинкапсулированной формы в колонизации кишечника была продемонстрирована также в клиническом исследовании с использованием тех же штаммов в покрытой и непокрытой форме. Результаты показали, что колонизация достигается за одинаковое время при использовании разного количества пробиотика обеих сравниваемых форм (2 миллиарда КОЕ/день микроинкапсулированного пробиотика по сравнению с 10 миллиардами КОЕ/день непокрытых клеток пробиотика).
Описание компонентов Кристалваг.
Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus) – относится к нормальной облигатной флоре вульвы и влагалища женщины; наряду с другими видами лактобактерий (в т.ч. L. acidophilus, L. fermentum) представлен в нормальной флоре женщины и обеспечивает защитную функцию. L. rhamnosus обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escheri chia coli), дрожжеподобных грибов рода Candida (благодаря секреции антифунгальных веществ, угнетению прикрепления к эпителиоцитам влагалища, торможению роста и размножения), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
Lactobacillus acidophilus (L. acidophilus) – бактерии, входящие в нормальную микрофлору толстого кишечника. Ацидофильные бактерии нормализуют пищеварение, уменьшают избыточное газообразование, устраняют неприятный запах изо рта; играют важную роль в синтезе витаминов группы В и витамина К. L. acidophilus помогают усваивать молочные продукты, расщепляя лактозу. У женщин являются частью защитной микрофлоры влагалища, что помогает поддерживать кислую среду, непригодную для жизни грибов и патогенных микроорганизмов.
Lactobacillus crispatus (L. crispatus) – основа нормальной микрофлоры влагалища, снижающая риск заболевания бактериальным вагинозом. Эти лактобактерии блокируют прикрепление условно-патогенных микроорганизмов к слизистой оболочке влагалища и уничтожают их за счет продукции перекиси водорода. В результате ликвидируется очаг условно-патогенной микрофлоры, которая провоцирует развитие бактериального вагиноза. Созданная при этом кислая среда способствует развитию бифидобактерий, которые составляют 85-95 % кишечной микрофлоры организма человека.
Lactobacillus fermentum (L. fermentum) обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, создавая благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника (которые проявляются и активизируются на фоне длительной дисфункции кишечника). Указанные свойства L. fermentum связаны с накоплением ими сильного антисептика – молочной кислоты. Этот вид бактерий обладает способностью снижать уровень холестерина в крови путем включения холестерина в свою клеточную мембрану, и, таким образом, проявляет антиатерогенный эффект.
Bifidobacterium breve (B. breve) в составе Кристалваг препятствует размножению патогенных микроорганизмов в кишечнике, что способствует восстановлению баланса нормальной микрофлоры кишечника, устранению дисбактериоза и дисбиоза; влияет на регуляцию пищеварения, активацию моторики желудочно-кишечного тракта, утилизацию пищевых субстратов и активацию пристеночного пищеварения; синтезу аминокислот и белков, витамина К, пантотеновой кислоты, витаминов группы В, нейропептидов, оксида азота, антиоксидантов, гормонов. В биотопе влагалища бифидобактерии встречаются примерно у 10 % обследованных. Они также препятствуют распаду секреторного иммуноглобулина (sIgA), стимулируют образование интерферона и синтез лизоцима.
Фруктоолигосахариды – волокна, образованные в результате ферментации. Они не перевариваются, но быстро ферментируются микрофлорой ободочной кишки, выделяют низкомолекулярные жирные кислоты, известные как летучие жирные кислоты. Благодаря ферментации фруктоолигосахариды становятся непосредственным источником питания для эпителиальных клеток толстого кишечника.
Фруктоолигосахариды являются питательным субстратом для роста и размножения полезных для организма лакто- и бифидобактерий. Кроме того, они оказывают прокинетическое действие (стимулируют перистальтику увеличивают Фруктоолигосахариды кишечника). всасывание кальция и магния, способствуют нормализации липидного и углеводного обмена, снижают концентрацию холестерина и глюкозы в крови.
Рекомендации по применению. Кристалваг рекомендуется применять как источник лакто- и бифидобактерий с целью нормализации кишечной и вагинальной микрофлоры для:- улучшения пищеварения; - повышения иммунитета и общей сопротивляемости организма;- при синдроме раздраженного кишечника с целью повышения качества жизни;- предупреждения дисбиоза и антибиотик-ассоциированной диареи во время и после приема антибиотиков или антисептических препаратов местного и/или системного действия; - предотвращения риска нарушения вагинальной микрофлоры в случае назначения гормональной и других видов терапии;- женщин в период беременности и кормления грудью;- женщин в период пре- и постменопаузы для предотвращения риска нарушения вагинальной микрофлоры вследствие изменений уровней половых гормонов;- женщин с проявлениями вагинитов различной этиологии (кандидозных, бактериальных, трихомонадных) и вагинозов с целью восстановления вагинального микробиома;- увеличения количества молочнокислых бактерий во влагалище с целью восстановления естественной кислой среды вагинального секрета; - женщин при вагинальном дисбиозе во время беременности с целью повышения качества жизни. Для профилактики вагинального дисбиоза у женщин при:- применении системных, в частности пероральных, или вагинальных (местных) контрацептивов;- санации влагалища перед проведением местных гинекологических вмешательств;- использовании тампонов, недостаточной личной гигиене.
Область применения: взрослым и детям старше 12 лет в качестве биологически активной добавки к пище – источника лакто- и бифидобактерий. Не является лекарством.
Способ применения и рекомендуемая суточная доза. Употреблять по 1-2 капсулы в день, желательно без еды, в течение 14-20 дней или по рекомендации врача. Если ребенок или любой другой человек не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством питьевой воды. Благодаря микроинкапсуляции, активность пробиотиков не теряется. Курс потребления определяет врач индивидуально. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через месяц после окончания последнего курса. Если врачом назначена также антибактериальная терапия, период между приемом Кристалваг и антибиотика должен составлять минимум 1-2 часа. Состав. 1 капсула содержит: 140 мг фруктоолигосахаридов; 4,5×109 живых клеток микроинкапсулированных пробиотических микроорганизмов (Lactobacillus crispatus LCR01 (DSM 24619), Lactobacillus acidophilus LA02 (DSM 21717), Lactobacillus fermentum LF10 (DSM 19187), Lactobacillus rhamnosus LR06 (DSM 21981), Bifidobacterium breve BR03 (DSM 16604)); вспомогательные вещества: оболочка капсулы – гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель концентрат редиса; агент антислеживающий магния стеарат; агент антислеживающий диоксид кремния.
Особенности применения. Кристалваг не содержит аллергенов (запатентованная технология компании «Пробиотикал С.п.А.»); в частности, продукт не содержит никаких аллергенов, указанных в действующем Европейском законодательстве (EU 1169/2011): зерновые культуры, содержащие глютен (пшеница, рожь, ячмень, овес, камут и их привитые гибриды и производные продукты), ракообразные и произведенные из них продукты, яйца и продукты на основе яиц, рыба и рыбные продукты, арахис и продукты на его основе, соевые бобы и продукты на их основе, молоко и молочная продукция (включая лактозу), орехи, сельдерей, горчица, семена кунжута и производные продукты, люпин, моллюски и производные продукты, а также диоксид серы и сульфиты в концентрации выше 10 мг/кг или 10 мл/л, которые обозначаются как SO2 .
Противопоказания. Не использовать при наличии аллергии на любой компонент продукта. Не превышать рекомендуемое количество для ежедневного употребления. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не запивать горячими напитками или напитками, которые содержат алкоголь.
Пищевая ценность. 1 капсула содержит: белки 7,2 мг, жиры 1,53 мг, углеводы 115 мг; энергетическая ценность: 0,94 ккал/3,94 кДж.
Условия хранения. Продукт содержит живые пробиотические микроорганизмы, чувствительные к теплу. Хранить продукт в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации. Места реализации определяются национальным законодательством государств – членов Евразийского экономического союза.
Срок годности. 2 года.
Форма выпуска. Капсулы твердые по 356 мг; по 10 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке. Масса нетто 7,12 г.
Производитель. Пробиотикал С.п.А., Виа Э. Маттеи, 3, 28100 Новара, Италия.
Произведено для: Амакса Лтд, 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей на территории Республики Казахстан. Представительство Компании AMAXA LTD в Республике Казахстан, адрес: Казахстан, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 38, почтовый индекс 050010, тел. +77715010523.
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей на территории Республики Беларусь. Представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Amaxa Ltd» (Великобритания) в Республике Беларусь, адрес: Республика Беларусь, 220083, г. Минск, пр. Дзержинского, 104, тел. +375172594444.
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей на территории Республики Армения. ООО «Фарм Траст», адрес: Армения, 0051 Ереван, пр. Комитаса 54/1, 53, тел. +37410 20-34-14