ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МОНОДОКС
Торговое наименование
Монодокс
Международное непатентованное наименование
Доксициклин
Состав
Действующее вещество: 115,414 мг доксициклина гиклата эквивалентно 100 мг доксициклина
Вспомогательные вещества: лаурисульфат натрия, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния
Желатиновая капсула: эритрозин, индигокармин, тартразин, диоксид титана, желатин (бычий)
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования . Тетрациклины . Доксициклин.
Показания к применению
Монодокс показан для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами следующих грамотрицательных и грамположительных бактерий и некоторых других микроорганизмов:
Инфекции дыхательных путей: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами Yersinia pestis (возбудитель бубонной чумы), Actinobacillus actinomyecelcomilam, Haemophilus influenzae (гемофильная палочка), Diplococcus pneumoniae (пневмококк), Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), разновидностями Klebsiella, разновидностями Streptococcus (если доказана чувствительность организма и микоплазменной пневмонии (Mycoplasma pneumoniae), а также для лечения хронического бронхита и синусита.
Используется для снижения заболеваемости и прогрессирования после воздействия вдыхаемой сибирской язвы (аэрозольная Bacillus anthracis (возбудитель сибирской язвы)).
Офтальмологические инфекции (инфекции, вызванные чувствительными штаммами гонококков, стафилококков и гемофильной палочки, трахома, конъюнктивит с включениями (можно использовать отдельно с Монодокс или в комбинации с другими местными средствами))
Инфекции мочевых путей: урогенитальные инфекции, вызванные Haemophilus ducrei (мягкий рак), видами Brucella (при одновременном применении со стрептомицином), Actinobacillus actinomyecelemcomilam, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli и разновидностями Klebsiella.
Заболевания, передающиеся половым путем (включая неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции (за исключением аноректальных инфекций у мужчин), вызванные восприимчивой к ним Chlamydia trachomatis, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma), шанкроид, паховая гранулема и лимфогранулема венерическая.
Монодокс также может применяться как альтернативный препарат при лечении гонореи и сифилиса; его также можно использовать для лечения синдрома гонококкового артрита-дерматита, вызванного Neisseria gonorrhoeae, и острого эпидидимоорхита).
Заболевания кожи и мягких тканей: инфекции кожи и мягких тканей, вызванные микроорганизмами Yersinia pestis, Franciella tularensis (возбудитель туляремии), Bartonella bacilliformis, Staphylococcus aureus и Bacillus anthracis.
Также в качестве полезной дополнительной терапии в случаях вульгарных угрей, требующих лечения антибиотиками.
Инфекции желудочно-кишечного тракта: инфекции, вызванные разновидностями Vibrio cholerae и Shigella (холера, острый кишечный амебиаз (в качестве дополнения к другим амебицидам) диарея путешественников))
Другие инфекции: инфекции, вызванные Campylobacter fetus, видами Mima и разновидностями Herellea.
Риккетсии (пятнистая лихорадка скалистых гор, сыпной тиф и группа сыпного тифа, Ку-лихорадка, риккетсиоз и клещевые лихорадки) орнитоз (орнитоз) – (Chlamydia psitiaci), Borrelia recurrentis, бруцеллез (в сочетании со стрептомицином), чума, туляремия, тропическая малярия, устойчивая к хлорохину (для профилактики малярии и должна применяться в соответствии с действующими рекомендациями из-за возможности развития резистентности); помимо этого, Монодокс также является альтернативным препаратом при лечении лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.
При противопоказаниях пенициллина Монодокс является альтернативным препаратом при лечении инфекций, вызванных следующими бактериями: Treponema pallidum,Treponema perfenne, Listeria monocytogenes, виды Clostridium, Fusobacterium fusiforme (инфекция Винсента), разновидностями Actinomyces.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к доксициклину, любому из тетрациклинов или любому любому из вспомогательных веществ.
Дети в возрасте до 8 лет кроме сибирской язвы, включая ингаляционную сибирскую язву (постэкспозиционную).
Тяжелая печеночная недостаточность.
Беременные и кормящие женщины
Способ применения и режим дозирования
Монодокс предназначен только для перорального применения.
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным для проглатывания капсулы количеством жидкости (оставаясь в вертикальном положении в течение не менее тридцати минут после приема дозы). Препарат следует выпить в положении сидя или стоя, задолго перед сном, для снижения риска развития раздражение или язв пищевода. При возникновении раздражения желудка рекомендуется принимать Монодокс с пищей или молоком. Одновременный прием пищи или молока не оказывает заметного влияния на абсорбцию Монодокса.
Обычная доза препарата составляет 200 мг в первый день лечения (принимается однократно или по 100 мг каждые 12 часов), затем следует поддерживающая доза 100мг/сут. Поддерживающую дозу можно принимать однократно в день или по 50 мг каждые 12 часов. При хронических инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется 200 мг в день (100 мг каждые 12 часов).
Беременность и грудное вскармливание
Монодокс противопоказан во второй половине беременности из-за возможного негативного влияния на развитие зубов будущего ребенка. Если какой-либо тетрациклин используется во время беременности или если пациентка забеременела во время приема этих препаратов, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.
Тетрациклины проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Препарат может снижать эффективность оральных контрацептивов (противозачаточных таблеток).
Передозировка
Клиническими симптомами, связанными с передозировкой доксициклина гидрохлорида, являются тошнота, анорексия и диарея.
После деконтаминации желудочно-кишечного тракта требуется мониторинг, а в случае гипотензии может потребоваться дополнительное введение жидкости.
Диализ не рекомендуется в случае передозировки, так как он не изменит период полувыведения из сыворотки.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25° C.
Упаковка
14 капсул в прозрачных блистерах из ПВХ/ПВДХ/Al.
Владелец регистрационного удостоверения
ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.
Стамбул/Турция
Производитель
ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.
Черкезкей Организе Санайи Белгеси,
Караагач Мах.Ататюрк Джад.№32, Капаклы/Текирдаг/Турция
Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству лекарственного препарата:
ОсОО «Asian Med Trade» 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1, телефон с 24-х часовой доступностью: тел/факс: +996 558 55 99 38, e-mail: pv@dasmed.kg.